中国血管论坛(CEC2018)上,血管资讯采访了复旦大学附属中山医院血管外科主任符伟国教授,上期的速览引起了不少关注,接下来的两周就TEVAR创新应用、医工结合原创医疗器械等方面小编会做进一步解读,供诸位专家参考。

自主研发原位开窗系统在TEVAR术中的优点

TEVAR术现状概述

TEVAR技术通过微创从股动脉导入人工血管支架,到达预定破口位置后迅速打开支架进行修复。由于其创伤小、恢复快、效果确切的特点,已经成为治疗胸主动脉扩张性疾病的主流方法。

TEVAR的首要条件是在病变两端有一段≥1.5cm的正常血管作为锚定区。临床上,部分患者的破口位置距离其颈动脉、锁骨下动脉和无名动脉很近,甚至可能跨过主动脉弓到达升主动脉,由于缺乏足够的锚定区而无法行TEVAR术。近端锚定区不足限制了TEVAR术的广泛开展。

原位开窗针的自主研发背景

保留弓上分支动脉血供是TEVAR的难点。预开窗技术、“烟囱”技术、Hybrid(杂交)技术和原位开窗的应用拓展了TEVAR的适应证,但都存在一定弊端。

①  预开窗技术根据术前 CTA 的测量结果,在支架上标记后开孔。

优点:利用现成的商品化支架,根据需要随时在术前进行改良,无额外费用。

缺点:整个系统再次组装过程可能发生支架本身和标记材料的扭曲,增加定位和选择的难度。开窗后支架整体强度可能降低。开孔连续锁边缝合有助于提高强度,但加固强度取决于缝合技巧。因此需长期随访来验证支架系统远期的牢固程度。

②  “烟囱”技术是通过分支动脉释放1枚与主动脉内支架平行的覆膜支架或裸支架,有助于延长近端锚定区,从而拓展 TEVAR 的应用范围。

优点:“烟囱”支架无需特殊定制,可获得性强,费用相对较低,特别适用于补救性处理意外封堵的近端分支血管。

缺点:主动脉支架和烟囱支架之间会存在缝隙,导致内漏发生率较高,影响远期效果。

③  Hybrid(杂交)手术是传统手术和腔内微创技术结合,治疗累及弓上分支的扩张性疾病。

优点:充分拓展锚定区,腔内修复效果确切。完成杂交拓展锚定区后腔内操作相对简单,技巧要求不高。

缺点:仍有一定创伤,可能的严重并发症是移植物感染,虽不多见,但一旦发生即是灾难性后果。

④  原位开窗技术是在植入支架完全覆盖病变后,通过分支动脉破膜开窗,并保留其血供。

优点:相对于传统的预开窗技术,原位开窗不需要对位,方便使用。常用的开孔方式有激光和射频等。

缺点:在开窗过程中可能产生碎屑易导致分支动脉栓塞的风险。

符伟国教授团队对原位开窗技术进行了系统性的优化,自主研发原位开窗穿刺针,有效地避免了这些风险。

原位开窗针的简介(图1)

自主研发的原位开窗系统的优点有:

①穿刺针中空,穿刺后可顺利通过 0.018 英寸导丝;

②穿刺深度可调节,避免破膜后过深损伤对侧血管壁;

③结合使用Fustar™可调弯鞘,头端角度可调整,其内穿刺针相应角度调整,保证穿刺垂直进针,提高穿刺成功率。

原位开窗系统的特点:

目前其他国家还没有这款原位开窗针,这是中国医工相互合作的产物,更是中国医生独创的产品,已经得到了专利的授权和保护。

图1  原位开窗针

病例展示

感谢由复旦大学附属中山医院符伟国教授团队提供的一例自主研发原位开窗系统在累及主动脉弓部扩张性疾病TEAVR术中保留弓上分支动脉的病例

主刀:符伟国

主动脉夹层修复术

助手:王利新、唐骁

上海中山医院

血管外科

术者简介

复旦大学附属中山医院血管外科主任,复旦大学血管外科研究所所长。海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会主任委员兼常务理事、中国医师协会腔内血管学专业委员会夹层专家委员会主任委员

病例和治疗过程

术前影像

术中造影 释放主体支架

采用原位开窗系统完成左锁骨下动脉开窗

置入分支动脉支架重建左锁骨下动脉

术后造影

术后CTA随访

中国血管外科专业的医工结合,已逐渐走向国际化创新。面临血管外科医疗器械临床需求与医工结合的机遇和挑战,医工结合既要解决新的科学问题、发展新的理论,也要建立新技术、发明新产品。未来,需要加快医械临床科研及院所成果转化,打造医疗器械创新大环境,促进我国医疗器械产业持续创新发展,真正造福于患者。

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